健尔圣研究团队在《中国职业医学》发表重要研究成果

近日，我司新药研究团队在《中国职业医学》（2024年6月第51卷第3期）发表了题为《注射用GMDTC驱镉作用制剂起始剂量与安全性》的学术论文。这一研究成果对临床用药具有重要意义。

研究包含两部分：有效性试验和毒性试验。试验设计分为对照组、模型组、依地酸钠钙组以及GMDTC的低、中、高剂量组，评估了GMDTC在安全剂量下的驱镉效果，同时也关注其急性毒性和长期毒性。

研究结果显示，GMDTC作为驱镉剂在安全性和有效性上均表现出色。通过对镉模型新西兰兔的实验研究，确定了GMDTC的起效剂量为36 mg/kg；大鼠最大无毒性反应剂量，即未见毒性反应剂量（NOAEL）为500 mg/kg，最大耐受量（ MTD）为3000 mg/kg。基于这些数据，推荐人的安全有效起始剂量约为480 mg/人，为后续的临床剂量设计提供了可靠依据。

GMDTC作为我国自主研发的全球首创驱镉新药（临床试验批准号：2022LP01963），目前正在开展第二阶段临床试验（临床试验号：CTR20234320）。