创新驱镉药研究成果在国际药学期刊发布-新华网

　　新华网广州4月3日电（陈凯昊）近日，广东健尔圣医药科技有限公司的研究成果《Safety, tolerability, and pharmacokinetics of GMDTC for cadmium poisoning: A randomized Phase 1a/1b trial》在美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）刊物《Clinical Pharmacology & Therapeutics》刊发。

　　镉是毒性极强的重金属，属于Ⅰ类致癌物，广泛存在于工业生产、环境污染、食品链条中。人体长期接触或摄入后，会持续蓄积于肾脏、骨骼等器官，生物半衰期长达30年以上，可诱发慢性肾病、骨质疏松、痛痛病等，并可增加癌症发病风险，对公众健康与职业人群安全构成严重威胁。

　　传统金属螯合药物对镉的清除效果有限，还存在肾毒性等安全风险，临床仅能采取支持性治疗。GMDTC之所以受到关注，关键在于健尔圣团队原创的二次跨膜理论与入胞取毒技术，突破了传统螯合剂无法进、出细胞膜的技术瓶颈。GMDTC利用细胞膜上的偶联葡萄糖转运体（SGLT2-GLUT2），可穿透细胞膜，靶向抓取细胞内的镉等有毒重金属离子并转运出细胞，最终经尿液排出体外。

　　本次研究为GMDTC的首次人体临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，包括Ⅰa期（78例健康受试者）和Ⅰb期（30例尿镉超标受试者）。研究结果显示，GMDTC无剂量限制性毒性，无剂量相关严重不良事件，且对血清电解质、人体必需微量元素无明显干扰，未发现肾脏相关毒性。GMDTC末端半衰期仅1.25-2.63小时，无明显蓄积风险。给药后24小时，受试者尿镉排泄量显著大幅升高。

　　目前，GMDTC临床研究驶入了快车道。驱镉临床Ⅱa期研究已顺利完成。计划近期启动关键临床试验，尽快按公共卫生方面急需的药品申请附条件批准上市。另外，GMDTC正从重金属解毒剂拓展至肿瘤治疗领域。2025年11月，GMDTC作为一线抗癌药顺铂“减毒不减效”的研究获得临床试验批件，将于近期入组首例癌症患者。

　　此次的研究成果由申办单位广东健尔圣医药科技有限公司主导，浙江中医药大学、湖南省职业病防治院、中山大学、北京大学第三医院、香港中文大学（深圳）等多家单位的22名作者参加，并得到了珠海百试通、天津凯诺和长沙都正的支持。