喜报丨全球首创铂剂减毒药GMDTC获临床批件，癌症患者迎新曙光
11月27日，健尔圣自主研发的全球首创癌症化疗铂剂减毒药物GMDTC（金迪替西），获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着这款有望重塑铂类化疗安全格局的重磅产品，正式步入临床验证阶段，为全球亿万癌症患者带来福音。
直面世界性临床难题
为癌症化疗“保驾护航”
自1978年获美国FDA批准第一个上市的重金属铂类抗癌药顺铂（Cisplatin）以来，铂类药物（如顺铂、卡铂、奥沙利铂等）是临床应用最广泛的化疗基石，超50%的癌症化疗患者依赖其进行治疗。然而，铂类药物在杀伤癌细胞的同时会损伤正常细胞，存在严重的剂量限制性毒性——如肾脏损伤、耳毒性和骨髓抑制等，犹如一柄“双刃剑”，迫使众多患者不得不降低剂量甚至中止治疗，严重影响疗效与生存质量。
GMDTC（金迪替西）作为一款全球首创的铂剂专用减毒药，其设计初衷旨在高效、选择性地清除正常细胞内的铂，从而在“不降低疗效”的前提下“精准减毒”、“减量水化”，显著降低化疗对关键器官的损伤，减少病例痛苦。这一突破，有望让患者能够耐受更足量、更完整的化疗周期，从而最大化治疗效果，扩大适用人群。
扎实研发根基
驱镉临床试验已进入二期临床
GMDTC作为全球首创特效驱镉药，已进入二期临床试验阶段，显示良好的安全性、耐受性和初步有效性，其独创的细胞内重金属驱排的“二次跨膜、入胞取毒”机制，为它作为铂剂减毒药提供了强有力的理论支持和试验依据，奠定了此次新适应症获批的坚实基础。
让化疗不再“谈虎色变”
GMDTC不仅将为广大正在与癌症抗争的患者及其家庭带来新的希望，更有潜力改变全球癌症治疗的标准方案，提高癌症患者的生存质量。
肿瘤治疗“减毒增效”的疗法正成为一个极具潜力的新蓝海。行业顶尖分析指出，未来的竞争焦点已从单一的“硬碰硬”抗癌，延伸至提升患者整体治疗体验与生存质量的“组合拳”。能够解决经典化疗药物致命短板、释放其治疗潜力的药物，不仅市场空间巨大，其临床价值与社会意义同样深远。
